Beschreibung
Die Anforderungen rund um Biozide in der EU sind komplex und betreffen eine Vielzahl von Anwendungsfeldern. Von der Einordnung biozider Wirkstoffe über Zulassungsverfahren und Dossieranforderungen bis hin zu Abgrenzungsfragen und Übergangsregelungen – unsere Inhouseseminar vermittelt praxisnahes Wissen genau dort, wo es gebraucht wird: in Ihrem Unternehmen.
Wir greifen dabei auf unsere langjährige Erfahrung in der regulatorischen Beratung und im Biozidrecht zurück. Ob Sie einen Einstieg in die Biozidprodukte-Verordnung der EU suchen oder vertiefte Kenntnisse zu Themen wie der Artikel-95-Liste, technischen Äquivalenzen oder Dual-Use-Fragestellungen wünschen – die Inhalte richten wir gezielt auf Ihre Fragestellungen aus. So unterstützen wir Ihr Team dabei, Anforderungen im Umgang mit Bioziden sicher und praxisorientiert zu erfüllen.
Vorteile
- Individuelle Themenwahl: Vom Grundlagenverständnis bis zur Dossiererstellung – Inhalte nach Ihrem Bedarf
- Sicher im Umgang mit Vorschriften: Überblick über gesetzliche Anforderungen und regulatorische Prozesse
- Praxisnah & aktuell: Know-how zu häufigen Fallstricken und Entwicklungen im Biozidrecht
- Direkt umsetzbar: Fokus auf Ihre Produkte, Stoffe und Marktzugang
- Beratungsexpertise inklusive: Schulung durch erfahrene Fachleute mit langjähriger Beratungspraxis
- Effizient & flexibel: Durchführung online oder vor Ort, zugeschnitten auf Ihre Zielgruppe
Zielgruppen
Sie entscheiden bei diesem Inhouseseminar über Ihre Zielgruppe im Unternehmen. Diese kann vom Einkauf, zu Labor oder Produktentwicklung bis hin zu Regulatory Affairs oder Vertrieb reichen. Haben Sie andere Zielgruppen, sprechen Sie uns an.
Mögliche Inhalte
- Allgemeines Verständnis zum Thema Biozide auf EU-Ebene
- Einführung in die Kernelemente der Biozidprodukte-Verordnung (EU BPR):
- Geltungsbereich und Umsetzung
- Begriffsdefinition und Abgrenzung biozide Wirkstoffe, Biozidprodukt, Behandelte Ware
- Unionsliste
- Übergangsfristen
- Altwirkstoff-Überprüfungsprogramm
- Artikel- 95-Liste
- Zugangsbescheinigung (Letter of Access, kurz LoA), technische Äquivalenz und gemeinsame Nutzung von Daten
- Vor- und Nachteile der unterschiedlichen Zulassungstypen
- Dossiers zur Wirkstoffgenehmigung und Biozidprodukt-Zulassung:
- Informationsanforderungen
- Anhang II, Anhang III und SPCs (Summary of Product Characteristics)
- Physikalisch-chemische und (öko-) toxikologische Endpunkte, Wirksamkeit, Verwendung und Exposition
- Dossierkosten, Gebühren der Behörden und zeitlicher Rahmen einer Zulassung
- Abgrenzungsfragen zu anderen Rechtsgebieten, Dual-Use und Borderline-Produkten
- Anforderungen unter der Biozidrechts-Durchführungsverordnung (ChemBiozidDV)
- Weitere Aspekte zu Bioziden
Zeit und Ort
- Je nach Umfang bieten wir eine Inhouse-Variante zwischen 4 und 8 Stunden an. Haben Sie andere Vorstellungen, sprechen Sie uns an.
- Sie können diese Schulung bei Ihnen im Haus, in unseren Räumlichkeiten oder online durchführen.
Sprachoption
Wir bieten dieses Seminar neben Deutsch auch in englischer Sprache an.
